Kliniska studier randomiserade vid ROC - Lungcancer

Utskriftsvänlig sida

STING-2 studien

En randomiserad fas III studie som inkluderar patienter med SCLC, limited disease, 18-75 år och som jämför standardbehandling (Paraplatin och Etopofos) med intensifierad behandling (Ifosfamide, Paraplatin, Etopofos, Neulasta).

Primär frågeställning är 2-årsöverlevnad. Sekundär frågeställning är 5-årsöverlevnad, toxitet, förekomst av CR och god PR.

Studien startade  14 januari 2009. Målet är att inkludera 128 patienter, d v s 64 patienter per arm.

Inklusions kriterier:

- Histologisk verifierad diagnos SCLC
- Limited disease, stadium I; II och III
- Performance status ≤ 2
- LPC >3.0 x 10⁹/L
- TPC >100 x 10⁹/L
- ASAT/ALAT < 3 x normal värde
- Creatinin < 1.5 x normal värde
- Ålder 18-75 år

Exklusions kriterier:

- Hjärtsjukdom, njursjukdom, nedsatt lungfunktion (FEV_1s < 1 L) eller annan sjukdom
   som kan innebära risk för standardbehandlingen
- Minskad förmåga att samarbeta
- Performance status 3 och 4
- Tidigare malignt sjudom förutom basal cell carcinom eller stadium I cervixcancer
- Gravid eller ammar
- Ingen cancer inom 5 år

Protokollet kan du hämta här!

Ansvariga prövare

Ola Brodin
Onkologkliniken
Södersjukhuset
Tel 08 - 616 10 00
ola.brodin@karolinska.se

Gunnar Wagenius
Onkologikliniken
Akademiska sjukhuset
Tel 018 - 611 00 00
gunnar.wagenius@akademiska.se